Вак Ла-Сота -Владивак (1 ампула-100доз)
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1 Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Вирусвакцина против ньюкаслской болезни "ВЛАДИВАК — "ЛА-СОТА" живая сухая.
Международное непатентованное наименование: Вирусвакцина против ньюкаслской болезни "ВЛАДИВАК — "ЛА-СОТА" живая сухая.
2 Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления суспензии для интраназального (окулярного), перорального, аэрозольного применения и спрей-метода.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ — эмбрионов кур, инфицированных вирусом ньюкаслской болезни (штамм "Ла- Сота") с добавлением в качестве стабилизатора обезжиренного молока (50 %) или пептон-сахарозы (5-10 %).
3 По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу светло-желтого или светло-коричневого цвета, хорошо растворимую в воде или физиологическом растворе в течение 2-4 минут без образования хлопьев и/или осадка.
Срок годности вакцины 12 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона (ампулы) необходимо использовать вакцину в течение 4 часов.
Запрещается применять вакцину по истечении срока годности.
4 Вакцина расфасована в стерильные ампулы или флаконы по 0,5 см³ (100 интраназальных доз), во флаконы по 1,0 см³ (250 интраназальных доз), 4,0 см³ (1000, 3000, 4000 интраназальных доз).
Флаконы вакуумированы, укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, ампулы герметично запаяны.
Флаконы, ампулы упакованы в полистироловые блистеры или картонные коробки с наличием гнёзд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по её применению.
5 Вакцину хранят и транспортируют в закрытой упаковке организации- производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при темпера туре от 2 °C до 8 °C.
6 Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7 Флаконы (ампулы) с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности или герметичности укупорки, с изменённым цветом и консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованной в течение 4 ч после вскрытия флаконов (ампул), подлежат выбраковке и обеззараживанию путём кипячения в течение 30 мин., или обработке 2 % раствором щелочи или 5 % раствором хлорамина в течение 30 мин.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8 Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9 Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10 Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у птиц к возбудителю ньюкаслской болезни через 7-8 суток после однократного применения, который сохраняется в течение 3 месяцев.
В одной интраназальной дозе содержится не менее 6,7 lg ЭИД50 вируса ньюкаслской болезни (штамм "Ла-Сота").
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики ньюкаслской болезни в благополучных и неблагополучных племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12 Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных птиц.
13 При проведении вакцинации следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
К участию в проведении вакцинации не допускаются лица с признаками респираторных, желудочно-кишечных, кожных и аллергических заболеваний.
Аэрозольную вакцинацию проводят под руководством ветеринарного врача, освоившего этот метод.
По окончании работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.
При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании вакцины в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
В случае разлива вакцины, заражённый участок пола или почвы заливают 5 % раствором хлорамина или 2 % раствором едкого натрия.
14 Вакцину применяют: интраназально (окулярно), перорально (методом выпаивания с питьевой водой), аэрозольно или методом крупнокапельного рас пыления (спрей-метод).
Сроки начала вакцинации устанавливают, исходя из уровня материнских антител у цыплят 7-10 сут. возраста, исследуя в РТГА или ИФА не менее 25 проб сывороток крови от птиц, находящейся в птичнике (зале).
Первое серологическое исследование проводят у цыплят в 7-10 суточном возрасте.
Птицу вакцинируют, если в 20 % и более проб сыворотки крови титр антигемагглютинов в РТГА ниже 1:8 или в ИФА — меньше двух минимальных положительных значений, установленных инструкцией по применению используемого диагностического набора.
Если в 80 % и более проб сывороток крови титр материнских антител к вирусу ЕЕ в РТГА 1:8 и выше, а в ИФА — больше двух минимальных положительных значений — птицу исследуют повторно через каждые 3-5 дней и при напряжённости иммунитета менее 80 % — проводят вакцинацию птицы.
Интраназальный (окулярный) метод
Вакцину разводят из расчета: на 1 иммунизирующую дозу препарата 0,1 см³ стерильного 0,9 % физиологического раствора (pH 7,2-7,4).
Подготовленную вакцину закапывают глазной пипеткой в носовую щель птице всех возрастов в объёме 0,1 см³ (2 капли), при этом другую носовую щель закрывают пальцем, чем достигается более глубокое проникновение препарата в носовую полость.
В случае закупорки носовой щели вакцину в том же объёме наносят на конъюнктиву глаза.
После интраокулярного введения голову цыпленка дер жат в горизонтальном положении в течение 1-2 секунд.
Пероральный метод (выпаивание с питьевой водой)
Для подготовки и применения вакцины необходимо использовать свежую, чистую, свободную от ионов железа и хлора, охлаждённую до комнат ной температуры питьевую воду.
За сутки до применения вакцины определяют объём воды, выпиваемой птицей в течение 1-1,5 ч и рассчитывают её объём на всё прививаемое поголовье.
Птиц вакцинируют из расчёта 10 иммунизирующих (назальных) доз на голову.
Требуемое количество доз вакцины, соответствующее числу цыплят прививаемой партии, разводят в установленном объёме воды и разливают в заранее вымытые без применения дезсредств поилки.
Количество поилок должно обеспечивать свободный доступ к препарату всего иммунизируемого поголовья.
При иммунизации птиц мясного направления объём воды для растворения вакцины необходимо увеличить на 50 %.
Для уменьшения потери инфекционной активности вакцинного вируса в воду, предназначенную для разведения вакцины, целесообразно добавить один из следующих стабилизаторов: 5 % (по весу) сухого обезжиренного молока, 25 % (по объёму) пастеризованного молока (обрата), 2,5 % (по весу) пептона ГОСТ 13805-70, 2,5 % ферментативного гидролизата мышечного сухого (ФГМ-С) — ТУ 46-12-20-80.
Птицу яичных пород выдерживают без воды в течение 4-8 ч, а птицу мясных пород — в течение 2-3 ч.
В жаркий период время ограничения доступа к воде может быть сокращено.
Дача корма и воды птице разрешается через 1,5 — 2 ч после вакцинации.
Метод крупнокапельного распыления вакцины (спрей — метод)
Метод крупнодисперсного распыления вакцины рекомендуется при угрозе раннего инфицирования поголовья вирусом НБ.
Цыплят иммунизируют, начиная с суточного возраста независимо от уровня материнских антител.
Вакцину растворяют в чистой прохладной воде, свободной от ионов железа и хлора из расчета 1000 доз препарата на 0,25-0,5 л воды.
Вакцинацию проводят при помощи специальных распылителей, генерирующих монодисперсные частицы диаметром 0,2-0,3 мм.
Для исключения погрешностей в иммунизации рекомендуется предварительно определить производительность используемого распылителя путём разбрызгивания расчетного количества чистой воды без вакцины.
В птичнике уменьшают яркость освещения, что успокаивает птицу и способствует её скучиванию и отключают систему вентиляции.
Цыплят суточного возраста помещают в спрей — кабины или ящики, которые плотно устанавливают в один ряд.
Вакцину разбрызгивают над соответствующим количеством цыплят с расстояния 30-40 см.
Показателем правильно проведённой иммунизации является равномерное увлажнение перьевого покрова цыплят.
Включают систему вентиляции и восстанавливают уровень освещения че рез 30 мин после окончания иммунизации.
Эффективность вакцинации, проведенной любым способом, оценивают через 14-21 суток и считают успешной, если в 80 и более процентах проб сыворотки крови титр антител в РТГА 1:8 и выше, а в ИФА в два и более раза превышает минимальное положительное значение, предусмотренное инструкцией по применению используемого диагностического набора.
При напряженности иммунитета менее 80% — птиц ревакцинируют.
15 Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации не установлено.
16 Случаев влияния вакцины на яичную продуктивность птицы не установлено.
17 При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений как правило не наблюдается.
18 При передозировке вакцины, применяемой аэрозольным методом, на 4- 5 день у молодняка могут наблюдаться недомогание, одышка, снижение аппетита, несколько увеличивается падеж.
Эти явления исчезают к 10-12 дню после вакцинации.
У взрослых птиц поствакцинальная реакция, как правило, не про является.
19 Запрещается применение вакцины совместно с другими живыми иммунобиологическими препаратами (кроме спрей — вакцинации совместно с ИБК), а также иммунизация цыплят другими вакцинами в течение 7 суток после очередной прививки.
За 3-4 суток до начала вакцинации и в течение 5 суток после ее завершения исключают дачу птице антибиотиков, сульфаниламидных и нитрофурановых препаратов.
20 Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилак тики ньюкаслской болезни.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21 Продукты убоя, яйцо и мясо от вакцинированной птицы реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.