Калоксо раствор для лечения атопического дерматита собак, фл. 50 мл

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Лекарственная форма: раствор для приема внутрь. Препарат Калоксо в 1 мл в качестве действующего вещества содержит циклоспорин – 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ: этоксилированное касторовое масло, олеоил полиоксил-6 глицериды, триацетин, пропиленгликоль.

По внешнему виду препарат Калоксо представляет собой прозрачную вязкую жидкость светло-желтого цвета при 25°С. При понижении температуры ниже 20°С допускается помутнение раствора/образование геля, которое исчезает при повышении температуры до 25°С.

Препарат выпускают расфасованным по 10 мл, 50 мл и 100 мл во флаконы из полимерного материала, укупоренные пластиковыми адаптерами для шприца-дозатора и навинчиваемыми полимерными крышками с контролем первого вскрытия. Каждый флакон оклеивают этикетками самоклеящимися. Флаконы упаковывают поштучно в пачки из картона. Каждую потребительскую упаковку препарата комплектуют шприцем-дозатором и инструкцией по применению.

Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Препарат Калоксо относится к фармакотерапевтической группе селективных иммунодепрессантов.

Циклоспорин, входящий в состав препарата, является циклическим полипептидом, состоящим из 11 аминокислот. Подавляет развитие реакций клеточного типа, включая кожную гиперчувствительность замедленного типа, а также зависимое от Т-лимфоцитов образование антител. На клеточном уровне блокирует лимфоциты в состоянии покоя в фазе G_о или G₁ клеточного цикла и подавляет запускаемую антигеном продукцию и секрецию цитокинов (включая интерлейкин-2 (фактор роста Т-лимфоцитов) активированными Т-лимфоцитами. Циклоспорин действует на лимфоциты обратимо, не подавляет гемопоэз и не влияет на функционирование фагоцитирующих клеток. После перорального введения препарата максимальная концентрация циклоспорина в плазме крови отмечается через 1-2 часа; связывание с белками плазмы (преимущественно липопротеинами) соcтавляет около 90%. Циклоспорин в значительной степени подвергается биотрансформации в печени изоферментом CYP3 A4, и, в меньшей степени, в ЖКТ и почках, с образованием примерно 15 метаболитов. Основными путями метаболизма являются моно- и дигидроксилирование в различных частях молекулы. Выводится из организма в основном с фекалиями и частично с мочой (около 10% от введенной дозы) главным образом в виде метаболитов, в незначительных количествах (около 0,1%) в неизмененном виде.

Калоксо по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

ПОКАЗАНИЯ

Лекарственный препарат назначают собакам при хронической форме атопического дерматита.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Лекарственный препарат применяют животным перорально индивидуально, 1-2 раза в сутки за 2 часа до или после кормления в суточной дозе 5 мг циклоспорина на 1 кг массы животного, что соответствует 1 мл Калоксо на 20 кг массы животного.

В случае загустения раствора флакон перед применением согреть в ладонях.

Продолжительность курса лечения определяет лечащий ветеринарный врач. Как правило, продолжительность курса составляет не менее 4 недель. После клинического улучшения состояния животного препарат назначают через день, или 1 раз в 3-4 дня. Если в течение 8 недель клиническое улучшение не наступает, применение препарата прекращают.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении или отмене не установлено.

Следует избегать нарушения доз и курса применения препарата, так как это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. В редких случаях возможны желудочно-кишечные расстройства (рвота, диарея); вялость или гиперактивность, гипертрофический гингивит легкой или умеренной степени, бородавчатые поражения кожи или изменения волосяного покрова, покраснение и отек ушных раковин, мышечная слабость, судороги. Указанные симптомы исчезают самопроизвольно после прекращения применения препарата и обычно не требуют применения лекарственных средств.

В очень редких случаях, в основном у вест-хайленд-уайт терьеров, применение препарата может привести к развитию сахарного диабета. При необходимости животному назначают средства симптоматической терапии.

При передозировке препарата в течение 3 месяцев у животного может наблюдаться снижение массы тела, гиперкератоз области ушных раковин, мозолистые поражения на подушечках лап, гипертрихоз. Указанные признаки проходят в течение 2 месяцев после прекращения применения препарата и не требуют применения лекарственных средств.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Противопоказаниями к применению препарата Калоксо являются повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Калоксо не следует применять собакам, больным онкологическими и инфекционными заболеваниями, сахарным диабетом, при выраженных нарушениях функции почек или печени, а также животным других видов.

Не следует применять беременным и лактирующим сукам, щенкам моложе 6- месячного возраста и/или собакам массой менее 2 кг.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат Калоксо не следует применять одновременно с другими иммунодепрессантами, макролидами, аминогликозидами, противосудорожными и антимикробными лекарственными средствами.

Не следует проводить вакцинацию животных в период лечения препаратом, а также за 2 недели до и после периода лечения.

Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

Меры личной профилактики

При работе с препаратом Калоксо следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует немедленно промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2°С до 25°С.

Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства, после вскрытия флакона – 3 месяца.

Запрещается применение препарата Калоксо по истечении срока годности.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.